A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a venda, distribuição, importação e propaganda do Glicowatch, um relógio inteligente projetado para monitorar a glicose e a pressão arterial.

A determinação foi anunciada após a constatação de que o dispositivo, fabricado pela GWF Negócios Digitais Ltda., não possui comprovação técnica ou estudos clínicos que sustentem suas alegações de eficácia.

A ausência de registro impede sua comercialização no Brasil e representa riscos à saúde pública, principalmente para aqueles que dependem de monitoramento preciso.

Medidas da Anvisa

A decisão da Anvisa baseou-se na análise técnica detalhada e na ausência de validação científica do Glicowatch. O produto estava disponível em diversas plataformas de comércio eletrônico, anunciado como inovador para o controle da diabetes, mas sem aprovação necessária.

A agência reguladora enfatiza que aparelhos para medições médicas, como níveis de glicose, devem ter estudos clínicos e registrações adequadas para garantir segurança e precisão.

Perigos de produtos sem validação

Utilizar dispositivos sem aprovação pode ser prejudicial. Produtos como o Glicowatch, que carecem de registro, não oferecem garantia de segurança ou confiabilidade.

Diabéticos que confiam nos resultados desse aparelho podem comprometer seu tratamento, considerando que medições imprecisas poderiam interferir em decisões críticas sobre administração de insulina. A falta de estudos evidencia ainda mais os riscos associados.

Orientações importantes da Anvisa

Diante deste quadro, a Anvisa reforça a importância de verificar o registro de dispositivos de saúde antes da aquisição. Os consumidores são orientados a utilizar o canal de denúncias disponível através da Ouvidoria ou pelo telefone 0800 642 9782 para relatar produtos irregulares.

Esse cuidado é essencial para evitar gastos desnecessários e possíveis riscos à saúde.