México tem primeira vacina contra dengue registrada no mundo
O desenvolvimento do produto levou cerca de 20 anos
O México aprovou nesta quarta-feira (9) o registro da vacina contra a dengue da , que também está com pedido de registro no Brasil. É a primeira que uma vacina contra a dengue recebe a aprovação por uma agência reguladora em todo o mundo.
A agência reguladora mexicana indica o produto para a faixa etária entre nove e 45 anos. De acordo com o laboratório francês, o imunizante tem eficácia de 60,8% contra os quatro sorotipos da doença, taxa de redução de hospitalização de 80,3% e diminuição de 95,5% de casos graves da dengue. A imunização deverá ser feita em três doses, com intervalos de seis meses.
Segundo o laboratório, o desenvolvimento deste produto levou cerca de 20 anos e, até o final de dezembro, o pedido de registro terá sido feito em pelo menos 20 países.
Para o desenvolvimento da vacina, os testes foram feitos em pessoas entre nove meses e 60 anos, porém a agência reguladora, baseada nos estudos, decide qual vai ser a faixa etária de indicação no país. Em estudos mais recentes, a Sanofi concluiu que a eficácia do produto é maior em pessoas com mais de nove anos.
Em outubro, a CTNBio (Comissão Técnica Nacional de Biossegurança) aprovou a liberação comercial do produto no Brasil. Falta agora o registro da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). O pedido foi submetido à agência em março deste ano e não tem prazo para o resultado final do processo.
Uma vacina contra a dengue está em desenvolvimento no Brasil pelo laboratório público Butantan, porém, ainda está em fase de estudo. O pedido de autorização para começar a fase três, na qual a eficácia do produto será analisada, está em avaliação pela Anvisa.