Anvisa alerta clínicas sobre reações da nova vacina contra dengue

Um acontecimento recente promete suavizar a luta contra uma das doenças mais preponderantes no território brasileiro – a dengue.

A empresa japonesa Takeda, produtora da vacina Qdenga, iniciou suas vendas no Brasil a partir de julho deste ano. Trata-se de um imunizante tetravalente, capaz de combater os quatro sorotipos da dengue identificados.

Reações da nova vacina contra dengue

Apesar da nova opção ter atraído muita atenção, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu uma nota técnica na última quarta-feira, 12, orientando as clínicas privadas e as vigilâncias sanitárias para a necessidade da monitoração de possíveis eventos adversos relacionados à utilização do novo imunizante.

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A importância do monitoramento contínuo

Em sua declaração, Anvisa indica que essa orientação não é motivada por preocupações de segurança relativas à vacina. Ao contrário, o monitoramento ativo de eventos adversos constitui uma etapa essencial do processo de segurança, permitindo identificar riscos novos e analisar a relação risco-benefício do uso da vacina frente à doença que se quer prevenir.

Como o Qdenga ganhou aprovação?

Para obter o registro junto à Anvisa, a Takeda teve que fornecer um dossiê composto por uma série de documentos que atestam a segurança, qualidade e eficácia de sua vacina. Entre as evidências esperadas estão os resultados de ensaios clínicos: estudos conduzidos em humanos para determinar os efeitos positivos e nocivos do medicamento.

Qual a eficácia dessa vacina?

A análise clínica aponta que a vacina conta com eficácia geral de 80,2%, com variação entre sorotipos, e essa porcentagem sobe para 95% em relação a casos graves e mortes. Essa eficácia é calculada independentemente do status sorológico basal para a dengue. Os resultados foram obtidos a partir de estudo de larga escala, conduzido em países endêmicos para a dengue, com objetivo de medir a eficácia, segurança e resposta imunológica.

Desde o início de julho de 2023, a vacina Qdenga está disponível nas clínicas particulares do Brasil. O produto é indicado para pessoas entre 4 e 60 anos e o custo varia entre R$ 400 e R$ 500 por dose. Como o esquema da vacinação envolve duas aplicações com intervalo de três meses, o preço final pode chegar a até R$ 1 mil.