Aprovado primeiro remédio que retarda avanço do diabetes tipo 1
Droga revolucionária ajuda a impedir que o sistema imunológico ataque erroneamente a produção de insulina
Um medicamento desenvolvido pela biofarmacêutica Provention Bio, Inc. para o diabetes tipo 1 recebeu aprovação dos órgãos reguladores nos Estados Unidos. Este é o primeiro remédio aprovado capaz de retardar o desenvolvimento da doença.
O anticorpo monoclonal teplizumab, que será vendido sob a marca TZIELD, estará disponível em todo o país até o final deste ano, de acordo com a Sanofi .
O tratamento é indicado para adultos em estágio 3 da doença e pacientes pediátricos de 8 anos ou mais que atualmente têm diabetes do mesmo tipo em estágio 2.
O medicamento injetável por infusão intravenosa tem indicação para ser aplicado uma vez ao dia durante 14 dias consecutivos.
O diabetes tipo 1 é um distúrbio autoimune que causa a destruição das células que secretam insulina do pâncreas. É diferente do diabetes tipo 2, causado quando o corpo produz menos insulina ou se torna resistente à insulina, muitas vezes devido ao excesso de gordura corporal.
A droga funciona reprogramando o sistema imunológico para o impedir de atacar erroneamente as células pancreáticas que produzem insulina.
Estágios do diabetes tipo 1
Nos três estágios do diabetes tipo 1, o estágio 2 é um passo antes do diagnóstico clínico. Em ensaios clínicos, o tratamento recém-aprovado atrasou o início da doença no estágio 3 por cerca de dois anos em comparação com o placebo.
O estágio 2 é marcado por anticorpos relacionados ao diabetes e níveis anormais de açúcar no sangue. Mas os pacientes normalmente não apresentam sintomas até serem diagnosticados no estágio 3.
Especialistas em saúde dizem que atrasar os estágios finais do diabetes tipo 1 pode salvar os pacientes de anos tomando insulina e monitorando o açúcar no sangue.
Efeito colateral do medicamento
Um dos efeitos colaterais do TZIELD é uma diminuição na contagem de glóbulos brancos, que, segundo especialistas em saúde, pode aumentar o risco de desenvolver doenças graves por infecções oportunistas.
Porém, o estudo mostrou que a contagem de células começou a subir novamente sete dias após o tratamento e voltou à contagem de pré-tratamento alguns meses depois.
Especialistas dizem que pode ser um pequeno preço a pagar pela redução do risco de desenvolver complicações graves do diabetes, como doença renal ou cetoacidose.
Embora os pacientes que fazem o tratamento provavelmente desenvolvam diabetes tipo 1 em algum momento de suas vidas, especialistas em saúde esperam que a aprovação marque o início do aprendizado de como prevenir a doença, em vez de apenas administrá-la.