Laboratório encerra estudo avançado sobre vacina contra HIV
Estudo realizado pela Janssen não apresentou os resultado esperado pelos especialistas envolvidos na pesquisa; entenda os motivos
Em meio aos esforços em busca da vacina contra o HIV, recentemente o laboratório Janssen anunciou o cancelamento dos testes clínicos que estavam em estágio avançado.
Isso porque, embora o imunizante tenha apresentado resultados seguros, sua composição não forneceu proteção suficiente contra a contaminação pelo vírus da imunodeficiência humana.
Como foi o estudo?
Iniciado em 2019, o regime vacinal experimental envolveu 3.900 voluntários, com idades entre 18 e 60 anos na Europa, América do Norte e América do Sul.
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Para chegar aos resultados observados, os estudos baseavam-se em imunógenos “mosaicos” – componentes de vacinas com elementos de vários subtipos de HIV – com o objetivo de induzir respostas imunes contra uma ampla variedade de cepas globais de HIV.
O cronograma do estudo consistiu em quatro injeções ao longo de um ano de Ad26.Mos4.HIV. Esta vacina usa um vírus do resfriado comum (adenovírus sorotipo 26 ou Ad26) para fornecer os imunógenos em mosaico.
As duas vacinações finais foram acompanhadas por uma formulação de proteína de envelope de HIV bivalente (dois componentes), combinando proteínas de envelope de clade C gp140 e gp140 de mosaico, adicionadas a fosfato de alumínio para aumentar as respostas imunes. Todas as vacinações do estudo foram concluídas em outubro de 2022.
O que se concluiu?
Apesar disso, concluiu-se que o número de infecções por HIV foi equivalente entre os participantes do grupo da vacina e do grupo placebo do estudo.
Durante o ensaio clínico, todos os participantes receberam ferramentas abrangentes de prevenção do HIV, incluindo profilaxia pré-exposição ou PrEP.
A equipe do estudo garantiu que os participantes que contraíram o HIV durante o estudo fossem encaminhados imediatamente para cuidados médicos e tratamento.