Anvisa autoriza importação excepcional da vacina russa Sputnik V

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu autorização para a importação excepcional da vacina Sputnik V pelos estados do Rio Grande do Norte, de Mato Grosso, Rondônia, do Pará, Amapá, da Paraíba e de Goiás.

A autorização foi concedida sob condições controladas, assim como feita para outros 6 estados que também receberam, no início do mês, permissão de importação excepcional. Foram eles: Bahia, Maranhão, Sergipe, Ceará, Pernambuco e Piauí.

As principais condições preveem que a vacina deverá ser utilizada apenas na imunização de indivíduos adultos saudáveis e que todos os lotes dos imunizantes importados somente poderão ser destinados ao uso após liberação pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS).

Além disso, a Anvisa receberá relatórios periódicos de avaliação benefício-risco da vacina; o imunizante deverá ser utilizado em condições controladas com condução de estudo de efetividade, com delineamento acordado com a agência e executado conforme Boas Práticas Clínicas; a Anvisa poderá, a qualquer momento, suspender a importação, distribuição e uso das vacinas importadas; dentre outros aspectos destacados no voto do relator.

Na deliberação, também foram autorizados quantitativos reduzidos de doses a serem importadas para vacinação de 1% da população de cada um dos estados. Ao todo, mais 592 mil doses poderão ser importadas e deverão ser distribuídas da seguinte forma:

Rio Grande do Norte – 71 mil doses;

Mato Grosso – 71 mil  doses;

Rondônia – 36 mil doses;

Pará – 174 mil doses;

Amapá – 17 mil doses;

Paraíba – 81 mil doses;

Goiás – 142 mil doses.