Anvisa libera novo medicamento para tratamento de câncer de mama

Nova terapia deve estar disponível no Brasil nos próximos meses

25/05/2019 09:51

Anticorpo é recomendado para todos os estágios da doença
Anticorpo é recomendado para todos os estágios da doença - gbh007/istock

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo medicamento para tratar o câncer de mama HER2+, o tipo de tumor agressivo capaz de se desenvolver rapidamente. Trata-se do Herzuma, um medicamento biossimilar do trastuzumabe.

O Herzuma é um anticorpo monoclonal capaz de bloquear a multiplicação das células cancerígenas, sem atingir as células sadias. A medicação é recomendada tanto para casos de câncer de mama em estágio inicial como para metastáticos e pode ser usado por mulheres que já utilizaram outro tipo de tratamento.

A aprovação veio depois de a Anvisa analisar dados de similaridade analítica, dados não clínicos, farmacologia clínica, imunogenicidade, eficácia clínica e dados de segurança.

Antes de estar pronto para o uso, no entanto, o medicamento precisa receber a aprovação da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed), que analisará o preço do produto antes que ele possa ser comercializado no Brasil. A expectativa é que isso aconteça nos próximos meses.