Pesquisadores do Mass General Brigham relatam que o medicamento para redução do colesterol, evolocumab, pode diminuir significativamente o risco de um primeiro evento cardiovascular grave em pessoas com diabetes consideradas de alto risco, mas que ainda não têm aterosclerose diagnosticada (acúmulo de placas nas paredes das artérias). As descobertas foram apresentadas na Sessão Científica e Exposição Anual do Colégio Americano de Cardiologia e publicadas simultaneamente no JAMA.

“Por mais de uma década, a redução intensiva do colesterol foi reservada para pacientes que já apresentavam doença cardiovascular”, disse o autor correspondente Nicholas A. Marston, MD, MPH, cardiologista do Mass General Brigham Heart and Vascular Institute. “Esses resultados demonstram o benefício da redução intensiva do colesterol em estágios iniciais e devem mudar a forma como pensamos sobre a prevenção de ataques cardíacos, derrames e doenças cardíacas em pacientes sem aterosclerose significativa conhecida.”

Por que é importante reduzir o “colesterol ruim”

As doenças cardíacas continuam sendo a principal causa de morte no mundo. Reduzir os níveis de colesterol LDL (lipoproteína de baixa densidade), frequentemente chamado de “colesterol ruim”, é uma das maneiras mais eficazes de diminuir o risco. O evolocumabe pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores da PCSK9 e pode reduzir os níveis de LDL-C em cerca de 60%. Geralmente, é usado em conjunto com estatinas, que são o tratamento padrão. No entanto, pessoas sem aterosclerose, mas com alto risco, geralmente são tratadas apenas com estatinas, caso recebam algum tipo de medicação.

Os resultados provêm de uma análise de subgrupo do estudo randomizado VESALIUS-CV, financiado pela Amgen Inc. Os pesquisadores estudaram 3.655 pacientes com diabetes de alto risco, mas sem aterosclerose significativa. O diabetes de alto risco incluía pessoas que tinham a doença há pelo menos 10 anos, necessitavam de insulina diariamente ou apresentavam danos nos pequenos vasos sanguíneos relacionados ao diabetes.

Os participantes foram designados para receber injeções de evolocumab a cada duas semanas ou um placebo. Todos os participantes continuaram com os tratamentos padrão para colesterol, como estatinas e ezetimiba, durante o estudo.

Queda significativa nos níveis de colesterol

Os pacientes tratados com evolocumab apresentaram reduções muito maiores nos níveis de colesterol. Após 48 semanas, os níveis medianos de LDL-C foram cerca de 51% menores no grupo tratado com evolocumab em comparação com o grupo placebo (52 mg/dL versus 111 mg/dL).

Menor risco de primeiro ataque cardíaco ou AVC

Durante um período de acompanhamento de quase cinco anos, aqueles que receberam evolocumab em adição à terapia padrão apresentaram um risco 31% menor de sofrer seu primeiro evento cardiovascular grave. Esses eventos incluíram morte por doença coronariana, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral isquêmico.

Após cinco anos, 5% dos pacientes no grupo evolocumab apresentaram um evento adverso, em comparação com 7,1% no grupo placebo.

Segurança e pesquisas futuras

Efeitos colaterais graves foram relatados em taxas semelhantes em ambos os grupos, indicando que o tratamento foi geralmente bem tolerado.

Os pesquisadores observam que serão necessários estudos adicionais para determinar se esses benefícios se aplicam a outros grupos de alto risco que ainda não apresentam aterosclerose estabelecida.