Anvisa aprova estudo clínico inovador para tratamentos de câncer
Anvisa dá sinal verde para estudos avançados em tratamento de câncer
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aprovar a execução de estudos clínicos com o uso de CAR-T Cells, uma terapia inovadora que atualmente está sendo avaliada para certos tipos de câncer. Trata-se de um estudo ainda em fase 1/2, cujo objetivo é verificar a segurança e a eficácia deste novo método de tratamento.
Anvisa aprova estudo clínico inovador para tratamentos de câncer
O estudo, realizado pela Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto e pelo Instituto Butantan, juntamente com outras instituições, consiste no seguinte: primeiramente as células de defesa do corpo são extraídas e, em seguida, submetidas à alterações genéticas.
Por fim, estas células são reinseridas no corpo do paciente com o objetivo de combater o tumor. Resumindo, estamos falando do uso de células turbinadas para tratar a doença.
Resultados esperados do estudo clínico
Segundo Dimas Covas, diretor-científico do Hemocentro de Ribeirão Preto, os primeiros pacientes devem ser incorporados ao estudo ainda em 2023.
No entanto, Covas também mencionou alguns desafios relevantes, especialmente em relação ao custo do tratamento, que é estimado em R$ 1 milhão por paciente ao longo de cinco anos. A princípio, o estudo estará disponível apenas para adultos, com a inclusão de crianças prevista para mais adiante.
Para este estudo, o uso das CAR-T Cell é visto como uma terceira linha de tratamento. Geralmente, espera-se que os pacientes já tenham passado por outros tratamentos oncológicos, como quimioterapia ou transplante de medula.
Caso de sucesso com CAR-T Cells
O caso mais célebre que envolve essa terapia é do brasileiro Paulo Peregrino. Após 13 anos de luta contra o câncer, passando por diferentes tratamentos, Peregrino entrou em remissão completa graças ao uso das células CAR-T. Apesar desse caso de sucesso, a estratégia ainda é considerada experimental e necessita de mais estudos para verificar sua viabilidade em larga escala.
A Anvisa e o desenvolvimento de novos tratamentos
Em nota, a Anvisa informou que a aprovação desse ensaio clínico faz parte de um projeto inovador em colaboração regulatória entre a agência e pesquisadores brasileiros. O objetivo é estimular o desenvolvimento de produtos voltados para terapias avançadas disponíveis no Sistema Único de Saúde (SUS).
A entidade também esclarece que está acompanhando de perto o progresso do estudo, com revisões frequentes dos dados, a fim de monitorar a evolução do produto. Caso os resultados sejam positivos, o órgão pretende acelerar o processo de registro, a fim de disponibilizar para a população uma opção de tratamento segura, eficaz e de alta qualidade pelo SUS.