Anvisa recebe pedido para testes em humanos da vacina mineira
Imunizante 100% brasileiro apresentou resultados promissores em testes com animais
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou neste sábado, 31, que recebeu pedido para realização de estudos de fase 1 e 2 da vacina mineira SpiNTec.
O imunizante 100% brasileiro está sendo desenvolvido pelo CTVacinas, centro de pesquisas em biotecnologia da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) em parceria com a Fundação Exequiel Dias (Funed).
A análise da Anvisa considerará a “proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos que são realizados em laboratório e animais”. A solicitação foi enviada na última sexta-feira, 30.
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A agência informou ainda que, antes da formalização do pedido, já havia se reunido com a equipe da UFMG para esclarecimentos. O último encontro foi em 14 de junho. Foram discutidas questões como o andamento dos testes e os aspectos regulatórios que devem ser atendidos para submissão do pedido.
Outras vacinas
Neste momento, o Brasil conta com quatro vacinas contra a covid-19: Pfizer, Coronavac, Janssen e AstraZeneca. A Anvisa também já concedeu autorização excepcional à importação da vacina russa Sputinik V.
Além disso, o Brasil já aprovou testes das vacinas Butanvac, Sichuan Clover , Chadox, Sanofi Pasteur, Medicago. Já a Coronavac (Butantan), Astrazeneca, Janssen, Pfizer, embora já em uso, ainda seguem em testes no país.