Entenda por que estudo avançado sobre vacina contra HIV foi encerrado
Imunizante que era desenvolvido pela Janssen era o único que estava em fase avançada de testes
A única vacina contra o HIV que estava em estágio avançado dos testes clínicos foi abandonada. A fabricante Janssen anunciou que, embora ela tenha se mostrado segura, provou ser ineficaz, não fornecendo proteção contra a contaminação pelo vírus da imunodeficiência humana.
O ensaio clínico começou em 2019 e envolveu 3.900 voluntários, com idades entre 18 e 60 anos na Europa, América do Norte e América do Sul.
Regime vacinal do estudo
O regime vacinal experimental desenvolvido pela Janssen baseava-se em imunógenos “mosaicos” – componentes de vacinas com elementos de vários subtipos de HIV – com o objetivo de induzir respostas imunes contra uma ampla variedade de cepas globais de HIV.
O cronograma do estudo consistiu em quatro injeções ao longo de um ano de Ad26.Mos4.HIV. Esta vacina usa um vírus do resfriado comum (adenovírus sorotipo 26 ou Ad26) para fornecer os imunógenos em mosaico.
As duas vacinações finais foram acompanhadas por uma formulação de proteína de envelope de HIV bivalente (dois componentes), combinando proteínas de envelope de clade C gp140 e gp140 de mosaico, adicionadas a fosfato de alumínio para aumentar as respostas imunes. Todas as vacinações do estudo foram concluídas em outubro de 2022.
Em sua revisão de dados, um conselho independente de monitoramento de dados e segurança (DSMB) determinou que não havia problemas de segurança com o regime de vacina experimental.
No entanto, o número de infecções por HIV foi equivalente entre os participantes do grupo da vacina e do grupo placebo do estudo.
Durante o ensaio clínico, todos os participantes receberam ferramentas abrangentes de prevenção do HIV, incluindo profilaxia pré-exposição ou PrEP.
A equipe do estudo garantiu que os participantes que contraíram o HIV durante o estudo fossem encaminhados imediatamente para cuidados médicos e tratamento.