Tratamento inovador para sinusite é aprovado; entenda como funciona
O spray permite a administração de um esteroide tópico nas áreas da cavidade nasal e dos seios da face, onde ocorre inflamação
A Food and Drug Administration (FDA), agência dos Estados Unidos, aprovou um tratamento inovador para sinusite.
O spray nasal XHANCE (propionato de fluticasona) é voltado para adultos que sofrem com rinossinusite crônica sem pólipos nasais.
Embora existam medicamentos aprovados pela FDA para tratar pólipos nasais, nenhum medicamento havia sido aprovado para mais de dois terços dos pacientes com sinusite crônica que não têm pólipos nasais até hoje.
Como funciona o novo tratamento?
O medicamento utiliza o Sistema de Administração de Exalação para permitir a administração de um esteroide tópico nas áreas da cavidade nasal e dos seios da face, onde ocorre inflamação.
O produto alcança locais de difícil acesso normalmente não alcançados por sprays nasais de entrega padrão.
A aprovação foi baseada em dados do programa ReOpen que avalia o XHANCE para tratamento de adultos com sinusite crônica.
O perfil de segurança e tolerabilidade do XHANCE para pacientes nos ensaios geralmente consistente. As reações adversas mais comuns foram sangramento nasal, dor de cabeça e nasofaringite.
Por dentro dos estudos
Os estudos compreendeu dois ensaios de Fase 3 globais, que avaliaram a eficácia e segurança de uma ou duas pulverizações de XHANCE em cada narina duas vezes ao dia, durante 24 semanas.
No primeiro dos dois ensaios, 332 pacientes com sinusite crônica, com ou sem pólipos nasais concomitantes, receberam tratamento.
No ReOpen2, 222 pacientes com sinusite crônica que não apresentavam pólipos na cavidade nasal participaram.
Os desfechos foram a alteração dos sintomas no final da semana 4, e alteração na inflamação dentro das cavidades sinusais, conforme medido por Tomografias computadorizadas na semana 24.
Quais são os sintomas de uma crise de sinusite?
Congestão nasal
A congestão nasal é um dos sintomas que pode aparecer inicialmente. É quando ocorre uma sensação de obstrução ou bloqueio nas passagens nasais. Ao mesmo tempo, a pessoa também pode sentir dificuldade em respirar pelo nariz.
Dor facial
Além disso, a dor facial é comum durante uma crise de sinusite. Esta dor pode geralmente localiza-se ao redor dos olhos, na região da testa, nas maçãs do rosto ou na área dos seios paranasais.
Pode variar de leve a intensa e piorar ao inclinar-se para frente.
Dor de cabeça
Além da dor facial, muitas pessoas experimentam dor de cabeça durante uma crise de sinusite.
Esta dor de cabeça se assemelha a uma pressão ou peso na testa, nas têmporas ou na parte de trás da cabeça. Pode ser constante ou intermitente e geralmente piora ao acordar de manhã.
Secreção nasal
Outro sintoma comum é a produção de muco nasal espesso e amarelado ou esverdeado. Isso ocorre como resultado da inflamação das membranas mucosas dos seios paranasais e pode causar uma sensação de gotejamento na parte de trás da garganta.
Redução do olfato e paladar
Durante uma crise de sinusite, muitas pessoas também experimentam uma diminuição do olfato e do paladar. Isso ocorre devido à obstrução das passagens nasais e à presença de muco espesso, que pode interferir na capacidade de detectar odores e sabores.
Tosse
Além dos sintomas nasais, algumas pessoas com sinusite também podem desenvolver tosse. Isso ocorre quando o muco se acumula na parte de trás da garganta e desencadeia uma resposta de tosse para tentar limpá-lo.
Fadiga
Por fim, a fadiga é um sintoma comum durante uma crise de sinusite. A luta contra a infecção e os sintomas associados pode deixar a pessoa se sentindo cansada e sem energia.
É importante observar que os sintomas de uma crise de sinusite podem se sobrepor aos de outras condições, como resfriado comum ou alergias.
Porém, se os sintomas persistirem ou piorarem, é importante procurar orientação médica para um diagnóstico.
Qual exame detecta sinusite?
Há diversos exames para detectar sinusite. Inicialmente, o médico realizará um exame físico, levando em consideração os sintomas do paciente.
Caso necessário, pode solicitar exames complementares para confirmar o diagnóstico ou avaliar a gravidade da condição.
Entre os exames mais comuns estão a endoscopia nasal, que permite uma visualização direta das passagens nasais e dos seios paranasais, e a tomografia computadorizada (TC) dos seios paranasais.
Esse último produz imagens detalhadas para identificar sinais de inflamação, acúmulo de fluido ou outras anormalidades.
Além disso, em casos específicos, pode haver a necessidade de uma ressonância magnética (RM) dos seios paranasais para uma avaliação mais detalhada dos tecidos moles.