Anvisa aprova início de testes com novo tratamento para covid-19
Medicamento experimental começará a ser aplicado em voluntários para comprovar eficácia e segurança
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início de testes com um novo tratamento para pacientes com pneumonia causada pelo novo coronavírus.
A terapia – desenvolvida pela empresa alemã Merck – é baseada na molécula M5049. Os estudos querem investigar se sua utilização é capaz de impedir ou melhorar a resposta inflamatória e barrar a progressão para um quadro mais grave de pneumonia.
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Além do Brasil, o estudo também será feito nos Estados Unidos. Ao todo, 150 pacientes dos dois países, com idades entre 18 e 70 anos, participarão dos ensaios clínicos nesta fase 2 de testes.
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O grupo de pacientes será dividido entre os que receberão até duas doses da molécula e os que receberão o placebo, uma substância sem efeito algum. Todos eles, seguirão também o tratamento padrão, que pode incluir tratamentos antivirais.
A M5049 já passou por estudos da fase 1 em voluntários saudáveis, e os pacientes não apresentaram eventos adversos preocupantes.