Anvisa libera vacina e medicamento contra varíola dos macacos

A dispensa do registro é temporária, com validade de seis meses

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a liberação para uso da vacina contra a varíola dos macacos (monkeypox) e do medicamento tecovirimat para o tratamento da doença no Brasil.

As aprovações foram feitas com base nos dados da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e da Agência Americana (FDA).

O Tecovirimat é indicado para o tratamento de doenças causadas por Ortopoxvírus (vírus da varíola) em adultos, adolescentes e crianças com peso mínimo de 13 kg. A autorização se aplica ao medicamento na concentração de 200 mg, na forma farmacêutica cápsula dura e uso oral.

Anvisa aprova vacina e medicamento contra varíola dos macacos
Créditos: solidcolours/istock
Anvisa aprova vacina e medicamento contra varíola dos macacos

Já a vacina Jynneos/Imvanex, da empresa Bavarian Nordic A/S, é destinada a adultos com idade igual ou superior a 18 anos e possui prazo de até 60 meses de validade quando conservada entre -60 a -40°C.

A Anvisa frisa que a dispensa temporária e excepcional de registro da vacina e do medicamento se aplica somente ao Ministério da Saúde e terá validade de seis meses.

Situação no Brasil

Até a última quarta-feira, 24, o Brasil somava 4.144 casos de varíola dos macacos (monkeypox), segundo o balanço do Ministério da Saúde. O número de diagnósticos positivos dobrou em apenas 19 dias, o que aponta para o avanço da doença pelo país.

Dos países da América Latina, o Brasil é o que tem a maior quantidade de infectados e ocupa a terceira posição no mundo.

São Paulo é o estado que lidera disparado no número de infecções. São 2.640 confirmações da doença, o equivalente a 63,7% do total.

Rio de Janeiro ocupa a segunda colocação, com 508 (12,2%), seguido por Minas Gerais, com 221 (5,3%).